Article R5213-2

La publicité pour un dispositif médical auprès des professionnels de santé est adaptée à ses destinataires. Elle précise la date à laquelle elle a été établie ou la date de la dernière modification et comporte au moins les informations suivantes : 1° La dénomination ou la référence commerciale du dispositif médical ; 2° La destination attribuée au dispositif médical par son fabricant et pour laquelle la publicité est diffusée, ainsi que les caractéristiques et les performances revendiquées au titre de cette destination ; 3° La classe du dispositif médical ; 4° Le cas échéant, le nom de l'organisme habilité qui a établi l'évaluation de conformité ; 5° Le nom du fabricant du dispositif médical ou de son mandataire ; 6° Les informations indispensables pour un bon usage du dispositif médical ; 7° Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant dans la notice qui accompagne le dispositif médical ou sur l'étiquetage remis au professionnel de santé ; 8° La situation du dispositif médical au regard du remboursement par les organismes d'assurance maladie et, le cas échéant, les conditions de prescription et d'utilisation auxquelles a été subordonnée son inscription sur la liste mentionnée à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, pour la destination faisant l'objet de la publicité ; 9° Le cas échéant, le numéro interne de référencement.